國家衛(wèi)健委叫停阿爾茨海默病新型手術(shù)臨床應(yīng)用

極客網(wǎng)7月9日訊 國家衛(wèi)健委日前正式發(fā)文，禁止將"頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)"用于阿爾茨海默病臨床治療。該決定基于專家評(píng)估結(jié)果，認(rèn)定該技術(shù)尚處早期探索階段，缺乏明確適應(yīng)證與禁忌證規(guī)范，且安全性和有效性未獲高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。

根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》相關(guān)規(guī)定，衛(wèi)健委要求各級(jí)衛(wèi)生行政部門立即督導(dǎo)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止該術(shù)式在阿爾茨海默病領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，同時(shí)做好已接受治療患者的后續(xù)隨訪工作。通知明確，待該技術(shù)積累充分臨床前研究證據(jù)后，具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在嚴(yán)格倫理審查基礎(chǔ)上，規(guī)范開展臨床研究。

此項(xiàng)禁令凸顯監(jiān)管部門對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)審慎監(jiān)管態(tài)度，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用必須建立在充分科學(xué)驗(yàn)證基礎(chǔ)之上。業(yè)內(nèi)專家表示，該決策有利于規(guī)范阿爾茨海默病治療領(lǐng)域的技術(shù)應(yīng)用，保障患者安全。

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