華熙生物零缺陷通過FDA cGMP檢查 質量管理再獲國際認可

極客網9日訊 華熙生物(688363.SH)宣布以零缺陷結果通過美國FDA cGMP現場檢查。此次檢查于2025年3月24日至28日進行，覆蓋六大系統(tǒng)，主要針對玻璃酸鈉原料藥生產體系。FDA出具的檢查報告顯示，公司未收到任何483缺陷項，這是華熙生物第五次通過FDA現場檢查。

"零缺陷通過"代表FDA對藥品生產質量體系的最高認可，表明華熙生物質量管理體系持續(xù)符合國際高標準。作為全球透明質酸龍頭企業(yè)，此次認證進一步鞏固了其在生物醫(yī)藥原料領域的國際競爭力，為拓展全球市場奠定堅實基礎。公司表示將持續(xù)優(yōu)化質量管理體系，推動中國制造品質升級。

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