微芯生物西達本胺III期臨床達主要終點 顯著延長DLBCL患者無事件生存期
極客網(wǎng)9月9日訊 微芯生物(688321.SH)今日公告，其自主研發(fā)的西達本胺針對彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)一線治療的DEB研究III期臨床試驗取得突破性進展。頂線分析數(shù)據(jù)顯示，試驗組無事件生存期(EFS)較對照組顯著改善，達到研究主要終點。
西達本胺是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙?；?HDAC)抑制劑，屬于表觀遺傳調(diào)控劑類藥物。作為微芯生物獨家發(fā)現(xiàn)的全新機制新分子實體藥物，該產(chǎn)品曾獲國家863計劃及"重大新藥創(chuàng)制"科技專項支持。
此次關(guān)鍵性III期臨床數(shù)據(jù)的成功，標志著西達本胺在DLBCL一線治療領(lǐng)域取得重要進展，有望為患者提供新的治療選擇。公司表示將積極推進后續(xù)注冊申報工作。
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